2026年4月20日，农业农村部发布第1012号公告，批准《转基因植物及其产品成分检测抗虫玉米ND207转化体特异性PCR方法》等20项国家标准，将于2026年10月1日起正式实施。这是我国转基因检测标准体系的一次重要扩充，为生物育种产业化背景下的检测与监管提供了新的技术依据。

1.20项标准覆盖玉米、大豆、棉花三大作物

本次获批的20项标准以转化体特异性PCR方法为核心，覆盖玉米、大豆、棉花三大类作物，共涉及15个转化体的特异性检测，以及5项通用方法标准。

玉米转化体包括抗虫玉米ND207、抗虫耐除草剂玉米DBN9501、BBL2-2、LP026-2、KJ1003、WYN041，以及耐除草剂玉米LW2-1和WYN17132。其中，抗虫玉米ND207转入了mCry1Ab和mCry2Ab基因。

大豆转化体包括耐除草剂大豆DBN9004、WYN029GmA、WYN341GmC，以及抗虫大豆CAL16和抗虫耐除草剂大豆DBN8002。棉花转化体为耐除草剂棉花GGK2和KJC017。

通用方法标准则覆盖了更广泛的检测需求，包括实时荧光PCR ΔΔCt法快速比较转基因成分含量、现场快速PCR方法等。

2.技术特点：从定性到半定量的检测覆盖

本次获批的标准以转化体特异性定性PCR方法为主，同时纳入了定量和半定量检测方法。

转化体特异性PCR是目前全球转基因检测的通行方法，其原理是针对特定转化体的插入位点侧翼序列设计特异性引物，通过PCR扩增实现“是否含有该转化体”的定性判定。与传统的筛选基因检测（如检测CaMV 35S启动子或NOS终止子）相比，转化体特异性方法特异性更高，能够精确区分不同转化体，避免“检出转基因成分但无法确定是哪个转化体”的模糊结论。

本次还纳入了实时荧光PCR ΔΔCt法，该方法适用于玉米、大豆等产品及其制品中转基因成分含量高低的快速比较判定，为监管和企业自检提供了更便捷的半定量筛查手段。此外，现场快速PCR方法标准的制定，为大豆、玉米等作物的叶片、籽粒等组织中转基因成分的田间或现场快速筛查提供了技术依据，对育种单位的早期材料筛选和监管部门的过程监管均有实用价值。

3.标准体系的新增与完善

我国自2001年《农业转基因生物安全管理条例》实施以来，已逐步建立起覆盖成分检测、环境安全检测和食用安全检测的标准体系。2010年底已颁布超过80项标准，覆盖玉米、大豆、油菜、棉花、水稻等主要作物。

本次20项标准均标注“无代替标准号”，属于填补空白的新增标准，而非对现有标准的修订替代。这一“新增”属性意味着标准体系在转化体覆盖面方面得到了显著扩展。此前已有标准的转化体通过公告编号可以查到，而本次新增的ND207、DBN9501、CAL16等转化体，均为近年来新获批或进入产业化进程的品种，此前缺乏标准化的检测方法。

4.行业意义

对育种单位而言，转化体特异性检测标准的建立，意味着新品种在申报安全证书和品种审定过程中，有了统一的“身份鉴定”方法，检测结果的可比性和互认性将得到提升。

对监管机构而言，标准的更新是生物育种产业化“放管服”改革的技术支撑。随着转基因玉米、大豆产业化试点范围持续扩大，覆盖更多转化体的标准化检测方法是事中事后监管的基础设施。

对检测机构和企业而言，20项标准将于2026年10月1日实施，相关实验室需及时完成方法验证和能力确认，以确保在实施日期后能够出具合规的检测报告。

5.标准文本获取方式

标准文本可于发布之日起2个月后在农业农村部农产品质量安全中心网站查阅，标准文本由中国农业出版社出版。

信息来源：中华人民共和国农业农村部公告 第1012号

唯可（青岛）生物科技有限公司持续关注生物育种政策与检测标准动态，致力于为科研与产业工作者提供最新的行业资讯。